• 本資料由 (興櫃公司) 4132 國鼎 公司提供
  • 發言日期: 110/04/16
  • 發言時間:15:24:59
  • 發言人:戴國明
  • 發言人職稱:財務長
  • 發言人電話:02-28086006
  • 主旨:公告本公司全球多國多中心新冠肺炎(Covid-19)新藥Antroquinonol(Hocena)之人體二期臨床試驗完成第二階段之收案
  • 符合條款:第44款
  • 事實發生日:110/04/16

內容

1.事實發生日:110/04/16
2.公司名稱:國鼎生物科技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由: (1)本公司於110年4月16日接獲國際CRO機構通知,全球多國多中心新冠肺炎(Covid-19)新藥 Antroquinonol(Hocena)之人體二期臨床試驗已完成第二階段收案,累計收案之病患人數已達80位,第二階段之臨床試驗結果將俟美國FDA核准之外部獨立數據監查委員會(DMC)完成審查後發布重大訊息公告。(2)本公司新冠肺炎(Covid-19)新藥Antroquinonol(Hocena)之人體二期臨床試驗總計將收治174位病患,第一階段收案之20位病患於110年1月16日獲美國DMC正向回應後,包括美國杜克大學醫學中心(Duke University Medical Center)等已有15家醫學中心陸續加入臨床試驗持續收案中,將可縮短二期臨床試驗完成時點及取得美國FDA緊急使用授權(EUA)之時程。(3)本公司新冠肺炎(Covid-19)新藥 Antroquinonol(Hocena)已授權 BNC Korea在南韓、俄羅斯、烏克蘭及土耳其等國家進行開發及銷售,並將於取得美國FDA緊急使用授權(EUA)時依據IFRS15「客戶合約收入」之規定認列相關收人。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。