• 本資料由 (興櫃公司) 4132 國鼎  公司提供
  • 發言日期: 110/04/07
  • 發言時間:16:39:18
  • 發言人:戴國明
  • 發言人職稱:財務長
  • 發言人電話:02-28086006
  • 主旨:國鼎生技復發型急性骨髓性白血病(AML/血癌)新藥Antroquinonol之二期(IIa)臨床試驗結果,經審查獲選 於美國臨床腫瘤醫學會(ASCO)2021年年度大會發表
  • 符合條款:第44款
  • 事實發生日:110/04/07

內容

1.事實發生日:110/04/07
2.公司名稱:國鼎生物科技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由: (1)本公司於2021年4月7日接獲通知,獲准於2021年6月4日至6月8日美國臨床腫瘤醫學會(ASCO,American Society of Clinical Oncology)年會期間,於官網發表在俄羅斯完成之復發型急性骨髓性白血病(AML/血癌)新藥Antroquinonol的二期(IIa)臨床試驗結果。(2)試驗結果顯示復發型急性骨髓性白血病(AML/血癌)新藥Antroquinonol每日200mg BID,具有安全性且有療效。(3)目前已委由CRO評估向美國FDA申請孤兒藥藥證(NDA)暨規劃向歐盟提出孤兒藥認證(ODD,Orphan Drug Designation)之相關事宜。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。