2017/09/05
賀 !! 國鼎生技通過美國藥典GMP品質系統稽核認證(USP Quality System GMP Audit )。國鼎生技的牛樟芝菌絲體的保健食品原料製程( Dietary Ingredient Manufacturing )完成美國藥典USP GMP Audit 查廠, 為業界唯一獲得最高的品質認證 : USP Quality System GMP Audit 通過 !! 數年前,國鼎的製藥工廠也已通過cGMP.
USP 為全球最權威的藥品與保健營養品的規格、製備與檢驗方法之制定機構.

GMP審核計劃的建立在USP已有超過 200年歷史,通過醫藥,膳食補充劑和食品成分的公共標準以保護公眾的健康。 USP是營養補充劑之優良製造規範(GMP)審核最權威的來源,不僅因為”美國藥典與國家處方集 ( USP-NF)”被公認為包括藥品及膳食補充劑和成分的科學品質標準之官方標準,而且還因為USP的專業在膳食補充劑GMP領域的領導地位。
USP的GMP設施審核程序確保了製造商不僅符合FDA cGMP,而且超出了它們。 這是因為USP的GMP審核計劃是唯一需要製造商遵守FDA和USP GMP的程序。

*USP 介紹 –  (維基百科):  USP是美國藥品(包括原料藥和製劑)的品質控制標準大全。它由美國藥典委員會制定。它是美國食品藥品監督管理局(FDA)和美國麻醉品管制局的管制行為準則;也是美國和其它幾個國家的官方藥典。因此,在對其收錄的藥物及輔料的鑑別、鑑定、檢測和純度測定的方法存在分歧時,美國藥典中陳述的方法將具有法律效力。業內引用《美國藥典》時通常簡稱為USP。