国鼎新药在新冠肺炎研发、血癌临床进展顺利

2020-03-31 18:34经济日报 刘美恩

国鼎生技(4132) 研发中小分子新药Antroquinonol(Hocena) 在新冠肺炎研发、血癌临床进展顺利。近期由于全球疫情爆发且尚无核准药物而使美国也急迫需求检测试剂与治疗的药物并加速批准流程,国鼎现已着手进行向美国FDA申请新冠肺炎(Covid-19)的人体临床试验。

国鼎生技临床医学部医师陈佩妮表示,若一切顺利很快就可开始病人的收案与治疗效果的功效性验证。这是继近期国鼎参加美柏医健(MyBioGate)对全球发起公开征求新冠肺炎(Covid-19)的医材与药物治疗项目,经评选列为首轮21项的产品提供海内外的投资对接项目之一后的最新发展。

而在血癌临床方面,国鼎Antroquinonol于2019年1月获得俄罗斯联邦卫生部(MOH)核准同意在俄罗斯执行急性骨髓性白血病(AML, 血癌)人体功效性及安全性临床二期试验,近日已完成全部病人的临床试验并进行统整数据,目前收案进行病人均继续存活。

陈佩妮指出,国鼎Antroquinonol的急性骨髓性白血病(AML, 血癌)临床试验的特点是针对复发的病人,为突破性地采用单一治疗,而且持续安全地治疗,并非如目前标准疗法,采用复合式多种化疗之合并治疗造成许多副作用及危险。此次试验设计是开放标签、单独治疗用于急性骨髓性白血病患者,进行临床治疗剂型为100mg Antroquinonol口服剂型,临床评估目标为血球量测数据以及分别于4 周及24周时的存活状况。

陈佩妮认为,本次试验初步看来结果相当不错,有几个重点分别为:「第一, 研究指出目前其它药品针对复发的病人,不论接受何种治疗,整体的中位数存活期(mOS)是六个月;而此试验中所有收案统计的11位病人都在试验结束24周时都存活,而且持续存活中。第二,24周治疗结束时,收案统计的11位病人中有8人其骨髓中的芽细胞在5 %以下。第三,收案统计的11位病人中有5人其周边血液的芽细胞降为零。

她表示,目前正在进行资料分析中,确实结果将在最终报告完成后以重讯方式公布。

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