董事长的话

2019年国鼎生技迈入第17个年度也正是迎接收成的季节;在几个适应症获得人体试验的初步验证成果,也露出了我们在退化性疾病长期布局即将有丰硕的成果。

新药领域:

一、癌症
(1) 非小细胞肺癌(NSCLC),在历经6年的一、二期临床,终于完成在无药可医的末期病患,取得有效性的单一治疗结果。
2019年ASCO美国肿瘤医学会年会已通知,接受公布于年会期刊出版的公开数据中,提供全球肿瘤医师下载阅览。
已经肯定了我们二期结果.并规划进行三期末期病人的单一治疗临床试验,另外也同时展开合并化疗的第一线二期临床试验。
(2) 胰脏癌在美国、欧洲,台湾、韩国,同步执行第二期临床试验。
这是第一线病人合并化疗的二期试验,初步药物交互影响试验,显示高安全性,并且可以与化疗产生互补,减低化疗副作用,维持免疫系统,免于中断化疗的持续性,完全消除化疗的抗药性。已在初期病人治疗上有显著成果,结果乐观期待。
视受试者结果将随时提出孤儿药的申请.
(3) 在血液肿瘤方面:
急性骨髓性白血病(AML)已经在俄罗斯的莫斯科进行病人招募,而且已经有病人开始收案。 由于要验证单一治疗于 AML疾病,此阶段之 12个案例将提供Antroquinonol在血癌治疗的初步验证,如果效果如预期,将朝取代化疗的治疗方向迈进,使病人免于痛苦,并且有治愈的可能,如果进行单一治疗的效果显著,将依据结果申请美国、日本、欧洲及台湾的孤儿药上市销售。
其他癌症将持续投入二、三期临床,朝广效性的方向执行。

二、代谢与心血管疾病
2018年完成的降血脂( TG、LDL-C)脂肪肝、动脉硬化的二期初步多中心临床试验,已经取得人体有效性的结果。
这是我们展开肝功能代谢症候群的研究10年来的成果,不但完成毒理试验(10年),也完成 NASH(非酒精性脂肪肝炎) 、Hyperlipidemia(高血脂症) 与atherosclerosis(动脉粥状硬化)的综合成果,也是现代研究的主轴,近3年来成为最大的市场焦点,未来也是最大的市场。
Antroquinonol 无疑是全球领先而且由肝脏代谢(Liver metobolic )到心血管代谢(Cardiovascular metabolic )完全的治疗方案,终于将逐一进入二、三期跨国临床来证明并与国际药厂进行合作,以取得最大市场的方向而努力。
心血管征候群并非偶遇,而是国鼎自2002年来,即专注投入于心血管各个平台研究、动物试验有效性研究等,均陆续发表于国际期刊,肝脏代谢征候群竟然是与心血管代谢征候群有着高度关联性,国鼎生技公司已用临床试验来证明并解决,也因为累积完成10年的毒理试验,奠定了允许进入二三期临床试验的基础,浩大工程与资金的投入,实在难以笔墨形容。

三、老人失智 ( 阿兹海默症,阿尔茨海默氏病Alzheimer ‘s Disease)
国鼎生技自2015年公开了阿尔茨海默氏病研究在动物的有效性试验,参加 J&J的全球征选,获得共同开发的机会,经过两年多的动物试验,也是J&J的试验阿尔茨海默氏病研究在治疗与预防模式的开发。
2019年中将有进一步结果,也会朝进入人体二期临床试验的方向努力。
在众多大药厂的目标药物陆续宣告失败后,其主要原因是药物是否:
(A) 能通过BBB(血脑屏障)
(B) 具有抗发炎
(C) 具有治疗动脉硬化的效果
(D) 完全没有毒性及副作用
(E) 口服方便性,
所以自2019年下半年开始,Antroquinonol将成为最具有成功机率的小分子药物,阿尔茨海默氏病也成为国鼎生技最具有价值的适应症。

四、其他适应症如HBV(B型肝炎)、自体免疫疾病,也正在人体试验的初期验证当中。

我们一如初衷,始终如一。

建立自有品牌的保健食品,是公司长期逐渐成型的领域,具有专利保护,主要在降低 TG、LDL-C、摄护腺肿大、肝功能障碍(脂肪肝、肝炎)…等人类面临的退化性疾病,作为方便的辅助与治疗。

每个国家或地区都需要2~3年申请,才能取得新成份的进口许可,截至2019年5月,已经在日本、马来西亚、新加坡、中东九国、香港等地区销售与营销 LIVERTY、RASLE、UMOOZE、ZSAINO等产品,将在2019年下半年逐渐扩大销售;另外,韩国、欧洲也进入审查阶段,如获核准,即可完成全球的销售网,提供全球方便的选择,造福全球病友,台湾地区也将进入另一个成长期。

这种全球品牌的经营,已经形成另一种成就,希望能带给公司长久可期的收入管道,将成为另一个稳定的营运方向。

唯有全球可接受的实证医学基础,才是全球市场接受的基础,也都具有人体临床的证据,这是团队长期的投入研究,才能具有大规模市场的基础。

国鼎在好消息不断的成熟期,团队仍然谨慎小心,期望每个成果都能符合预期,形成治疗的标准,未来才能回馈投资人丰盈的报酬,是成功也是造市的标准。

国鼎生技董事长

刘胜勇