2017/09/22

贺 !! 国鼎生技通过美国药典GMP质量系统稽核认证(USP Quality System GMP Audit )。国鼎生技的牛樟芝菌保健食品原料制程( Dietary Ingredient Manufacturing )完成美国药典USP GMP Audit 查厂, 为业界唯一获得最高的质量认证 : USP Quality System GMP Audit 通过 !! 数年前,国鼎的制药工厂也已通过cGMP.
USP 为全球权威的药品与保健营养品的规格、制备与检验方法之制定机构.  

GMP审核计划的建立在USP已有超过 200年历史,通过医药,膳食补充剂和食品成分的公共标准以保护公众的健康。 USP是营养补充剂之优良制造规范(GMP)审核最权威的来源,不仅因为”美国药典与国家处方集 ( USP-NF)”被公认为包括药品及膳食补充剂和成分的科学质量标准之官方标准,而且还因为USP的专业在膳食补充剂GMP领域的领导地位。 
USP的GMP设施审核程序确保了制造商不仅符合FDA cGMP,而且超出了它们。 这是因为USP的GMP审核计划是唯一需要制造商遵守FDA和USP GMP的程序。 

*USP 介绍 –  (维基百科):  USP是美国药品(包括原料药和制剂)的质量控制标准大全。它由美国药典委员会制定。它是美国食品药品监督管理局(FDA)和美国麻醉品管制局的管制行为准则;也是美国和其它几个国家的官方药典。因此,在对其收录的药物及辅料的鉴别、鉴定、检测和纯度测定的方法存在分歧时,美国药典中陈述的方法将具有法律效力。业内引用《美国药典》时通常简称为USP。