Innovación, avance y una mejor calidad de vida para la salud

Golden Biotechnology Corporation (GBC), fundada por el Sr. Sheng Yung Liu en el 2002, es una empresa líder e innovadora en el descubrimiento de fármacos y la fabricación de suplementos alimenticios saludables basada en la evidencia, dedicada a mejorar vidas mediante el desarrollo de productos de alta calidad que previenen y tratan enfermedades.

El enfoque principal de GBC es la investigación y el desarrollo de nuevos medicamentos, derecho de propiedad intelectual, farmacología, toxicología y estudios clínicos. GBC también ha desarrollado con éxito las plataformas de detección para identificar compuestos bioactivos de la medicina herbal China tradicional que incluye más de 480 tipos de plantas locales y 1300 especies de hongos y algas marinas.

A lo largo del 2002 al 2005, se obtuvieron alrededor de 400 fármacos candidatos de estas plataformas de detección. Basado en nuestra propia base de datos químicos, la estructura tipo ubiquinona de Antroquinonol® se descubrió en el 2006 durante el desarrollo de fármacos. La farmacología y la toxicología de Antroquinonol® se han establecido junto con el desarrollo de CMC (química, fabricación y controles) y la fabricación de cGMP a gran escala de Antroquinonol®.

Antroquinonol® ha solicitado patentes de estructura, preparación e indicaciones de compuestos en todo el mundo. Antroquinonol® es la molécula más pequeña contra el cáncer aislada de Antrodia camphorata hasta el momento. La estructura de Antroquinonol® de tipo ubiquinona exhibe un amplio espectro de actividad contra tumores malignos in vivo e in vitro. En el 2013, Antroquinonol® fue aprobado por la FDA de EE. UU. y la FDA de Taiwán en la investigación de ensayos clínicos de fase II sobre NSCLC. En el 2015, Antroquinonol® recibió la designación de medicamento huérfano (ODD) en el tratamiento del cáncer de páncreas (n. ° 14-4608), la leucemia mieloide aguda (AML) (n. ° 15-4763) y el carcinoma hepatocelular (n. ° 15-4881). La TFDA también autorizó el ensayo clínico fase II de Antroquinonol® en pacientes con hipercolesterolemia e hiperlipidemia en el 2015. En el 2017, la Comisión Europea (CE) también otorgó la designación de medicamento huérfano a Antroquinonol® para tratar el cáncer de páncreas.

Nos complace haber recibido la aceptación de la FDA para nuestra solicitud de IND en el 2017 para evaluar la seguridad y la efectividad de Antroquinonol® en combinación con medicamentos de calidad estándar (SOC) en cáncer de páncreas metastásico de primera línea. Se ha concluido que los pacientes con cáncer de páncreas en etapa inicial podrán inscribirse en estos ensayos clínicos futuros.

Golden Biotechnology Corporation (GBC) ha establecido sucursales en los EE. UU., Japón, China, Corea y Singapur y ha construido las instalaciones certificadas PIC/S GMP para mejorar la colaboración y estar preparado para cumplir con múltiples ensayos clínicos y demandas futuras del mercado para el mercado mundial.