2021.2.26

國鼎生物科技股份有限公司於 2021年1月4日與韓國的BNC Korea Co., Ltd. (以下簡稱BNC Korea)簽署新冠肺炎(Covid-19)新藥之開發合作及區域代理授權合約,BNC Korea依據合約於2021年2月26日支付本公司第二期簽約金200萬美元,合計已收到簽約金共400萬美元,簽約金已依約全額收足。

為拓展國鼎生技開發新冠肺炎(Covid-19)新藥Antroquinonol (Hocena) / (GHCovid-2-001) 之國際授權市場,已啟動全球國際授權計畫,BNC Korea為國鼎生技第一個國際授權對象。韓國 BNC Korea將獲得國鼎生技新冠肺炎治療新藥Antroquinonol (Hocena) / (GHCovid-2-001) 於南韓、俄羅斯、烏克蘭、土耳其等國家之開發及銷售權利;藉由對BNC Korea之國際授權,可挹注國鼎生技公司未來營業收入,對公司財務、業務有正面之助益。

國鼎生技 ( Golden Biotechnology Corporation) (4132-TW)與韓國BNC Korea Co., Ltd. 公司於2021 年1月4日雙方正式簽署研發中的新冠肺炎(Covid-19)治療新藥Antroquinonol (Hocena)/(GHCovid-2-001)之開發合作及區域代理授權,國鼎生技CEO蘇經天博士表示,韓國BNC Korea將先支付簽約金(Upfront Fee) 400萬美元,加上後續之授權里程金(Milestone Payment)等合計為1,800萬美元,並於新藥上市或取得緊急使用授權(EUA)後依藥品價格之25%支付銷售權利金(Royalty)給國鼎生技公司,本契約起迄日期從2021年1月4日至2036年1月3日。

國鼎生技新藥Antroquinonol臨床於2020年開始於美國進行新冠肺炎臨床收案,並於2020年底新增獲祕魯及阿根廷國政府核准臨床試驗,正式啟動多國多中心的臨床試驗以加快收案速度,該試驗是針對輕度至中度新冠病毒肺炎住院患者的安全和功效性評估的第二期人體試驗,並依照美國FDA最新公布的新冠肺炎臨床藥品試驗指南,試驗採用隨機、雙盲及安慰劑對照的設計,以獲得更有意義的試驗結果,其於美國國家衛生院(NIH) ClinicalTrials 臨床試驗網的註冊登錄案號 : ClinicalTrials.gov Identifier: NCT04523181。

目前其它公司所獲核准或仍在開發中的新冠肺炎的藥物,對於病毒所引發的高度發炎反應,或者威脅生命的存活率,都無法有效改善。目前沒有一個單一藥物可同時對抗新冠肺炎病毒(SARS-CoV2)與對抗新冠肺炎的症狀,雖然合併藥物可以解決單一藥物治療的不足,但藥物間在人體內作用所引起的副作用,也有可能相對提高,安全性的考量是不可忽略的。國鼎Antroquinonol 在細胞與動物實驗中發現,可以降低病毒在細胞內的核酸複製與病毒蛋白的合成,並阻止小鼠身上因過度發炎反應所造成的器官組織的傷害,由單一藥物可以看見多重作用現象,是Antroquinonol有別於單一對抗病毒藥物或單一對抗發炎藥物的優勢。