發展沿革
2024
- 國鼎生技研發中之新藥Antroquinonol (HOCENA®) 已完成聯合胰臟癌標準治療法，使用於治療轉移性胰臟癌第一線用藥臨床，委由Fortrea Inc.向美國食品藥物管理局(FDA)提出End-of-Phase2(EOP2)會議召開申請，已接獲Fortrea Inc.公司通知，申請程序已完成。
- 國鼎生技公佈Antroquinonol (HOCENA) II 期胰臟癌臨床試驗結果。
- 國鼎生技獲選於2024年 ASCO GI (美國臨床腫瘤學會(ASCO) 胃腸道癌研討會) 發表Antroquinonol 轉移性胰臟癌二期臨床試驗。
2023
- 國鼎生技發布Antroquinonol 合併標準療法(SOC) 的nab-paclitaxel + gemcitabine (白蛋白結合型紫杉醇和吉西他濱)，針對轉移性胰臟癌第一線治療的二期臨床試驗期中報告。
2022
- 國鼎生技完成 新冠肺炎（Covid-19） 適應症二期試驗開發。
- 國鼎生技獲得美國 FDA 對用於急性骨髓性白血病（AML） 適應症的 Antroquinonol 的 IND 批准。
2021
- 新冠肺炎（Covid-19）藥物雙重成就：國鼎生技的新藥 Antroquinonol (HOCENA) 試驗獲得了USFDA核准之數據監查委員會（DMC）審查許可。
- 國鼎生技被歐洲專利局授予“治療動脈硬化性血管疾病的方法和組合物”專利。
2020
- 國鼎生技的 Antroquinonol 在美國的 Covid-19 2 期試驗中獲得 FDA 批准。
- 國鼎生技完成了 Antroquinonol 2 期臨床研究——在復發性急性骨髓性白血病中的表現優於上市藥物。
2019
- 美國國立衛生研究院（NIH）-美國國家癌症研究所（NCI）列出了藥物名稱的術語：Antroquinonol（HOCENA）。
- 國鼎生技完成 Antroquinonol 2 期 NSCLC 臨床研究。
- 在俄羅斯衛生部批准後，GBC 開始對 Antroquinonol 治療急性骨髓性白血病（AML）的療效進行 2 期試驗。
- 國鼎生技完成了針對阿茲海默症的 Antroquinonol 臨床前研究。
2018
- 國鼎生技的 Antroquinonol 開始作為一線治療轉移性胰腺癌的 1/2 期。
- 國鼎生技的 Antroquinonol 開始阿茲海默症的臨床前試驗。
- 國鼎生技的 Antroquinonol 開始了慢性B型肝炎治療的第二階段。
- 國鼎生技被歐洲專利局授予治療脂肪肝疾病的專利。
2017
- 歐盟委員會已發布委員會實施決定，將 Antroquinonol 指定為用於治療胰臟癌的孤兒藥。
2016
- 國鼎研發阿茲海默症新藥研究，參加澳洲政府與Johnson & Johnson Innovation 合辦之QuickFire Challenge 大賽，榮獲唯一的創新藥物大獎。
2015
- 國鼎生技被美國FDA授予治療肝癌孤兒藥、急性骨髓性白血病(AML)孤兒藥、胰臟癌孤兒藥資格。
2014
- Antroquinonol獲得專利「治療癌症轉移的方法和組合物」，專利號US 8,648,117 B2。
2013
- 國鼎生技的 Antroquinonol 完成了 非小細胞肺癌（NSCLC） 的 1 期試驗並開始了 2 期試驗。
2010
- 國鼎生技的 Antroquinonol 開始了 非小細胞肺癌（NSCLC） 的 1 期試驗。
2009
- 國鼎生技的 Antroquinonol 完成了腫瘤和傳染病適應症的臨床前試驗。
2006
- 發現Antroquinonol 特殊小分子成分。