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Nov 22, 2022
國鼎生技與韓國BNC Korea公司簽署新冠肺炎新藥Antroquinonol授權協議 (Definitive Licensing Agreement)
國鼎生技與韓國BNC Korea Co.,Ltd.(以下簡稱BNC Korea)簽署授權協議
(Definitive Licensing Agreement),授權BNC Korea公司於授權區域取得藥物上市許可後進行銷售及推展授權之產品。國鼎生技與BNC Korea先前於110年1月4日簽署新冠肺炎新藥之開發合作及授權合約。
授權產品為國鼎生技研發中的Antroquinonol (HOCENA®),使用適應症限於治療新冠肺炎(COVID-19)。雙方同意該授權使用之適應症經雙方書面同意可擴展至其他適應症。授權區域為南韓、巴西、土耳其及印尼。
此授權協議(Definitive Licensing Agreement) 合計授權里程金為1,500萬美元,其中包含簽約里程金美金400萬元(國鼎生技已於110年1月8日及2月26日收到共美金400萬元),以及執行新冠肺炎三期臨床及獲得藥證(NDA approval)
之里程金1100萬美元。
若新藥上市,國鼎將銷貨予BNC Korea,另外也依約獲得銷售權利金(royalty);若符合雙方約定之條件,雙方將另訂生產協議,國鼎將授予BNC Korea製造之權利,國鼎將銷售原料(API)予BNC Korea。
藉由對BNC Korea之國際授權,可挹注本公司未來營業收入,對公司財務、業務及後續全球之新藥推展有正面之助益並擴展本公司開發之新冠肺炎(COVID-19)新藥Antroquinonol (HOCENA®)之國際授權市場。
本公司將規劃繼續向FDA申請三期臨床試驗,以最終申請NDA取得藥證及新藥上市為目標。