2019/09/05

2019年1月，俄羅斯衛生部（MOH）宣布，金泰生物針對人類急性髓性白血病（AML，白血病）的臨床療效和安全性試驗公佈了金泰生物目前正在研發的新型小分子藥物Anthroquinonol。第2A 階段的測試。我們最近已經完成了所有受試者進展的檢查，如果一切順利，我們將在下個月的二月完成所有患者的臨床試驗過程。目前接受治療的所有受試者都還活著，其中幾位已經過了 20 週，病情沒有惡化。此臨床試驗的終點是 4 週和 24 週的生存目標。它是單一治療而不是聯合治療，如果有效，將創下新的單一治療藥物的記錄。

該小分子新藥由金生生物自主研發，100%專利。 Anthroquinonol針對此適應症已在美國獲得孤兒藥認證，本次試驗結束後，我們將立即進行全球臨床試驗，並加速在各國申請上市許可。經過2020年一期臨床試驗的數據分析，如果療效明確，我們將在歐洲申請孤兒藥批准，同時開始上市申請工作。

研究命名為：評估Antroquinonol在急性骨髓性白血病（AML）成人患者的療效和安全性/耐受性概況。 。臨床評估基於 4 週和 24 週時的血球計數測量和存活狀態。

GoldenBiotech於2015年被美國FDA批准為使用蒽醌醇治療肝癌、胰腺癌和急性髓系白血病的孤兒藥，並於2017年被歐洲藥品管理局（EMA）批准為治療胰腺癌的孤兒藥。 。

根據Mordor Intelligence報告，2018年急性骨髓性白血病市場價值7億美元，預計2024年將達到15億美元。 。其成長率為14.0%。

如果不治療，急性骨髓性白血病通常會在幾個月內導致死亡，因此迫切需要找到更好的治療方法。急性骨髓性白血病是成人最常見的白血病。與其他癌症相比，急性白血病的發生率相對較低，僅占美國癌症死亡人數的1.2%。然而，在日本，白血病死亡人數佔癌症死亡人數的2.2%。通常的治療方法是化療和幹細胞移植，但目前急性骨髓性白血病的主要治療方法是化學治療，其次是骨髓移植。然而，20%的患者因為身體無法耐受而放棄化療。急性骨髓性白血病需要高濃度化療和長期用藥，這會讓患者的生活品質非常差，治療本身就可能危及生命。