2019/05/17

對至少兩種抗癌治療失敗的 IV 期非小細胞肺癌患者進行 Antroquinonol 的 II 期多中心研究。

https://meetinglibrary.asco.org/record/174289/abstract

近日，全球最負盛名的癌症研究平台ASCO（美國臨床腫瘤學會）官方網站上發表了Anthroquinolol（Hocena）治療肺癌的臨床結果摘要。結果優於預期。 GoldenBiotech的新藥研發成果將在美國ASCO會議和BIO年度後續會議前向國際展示。論文全文將在 ASCO 年會發表。 GoldenBiotch宣佈如下： 由於二期臨床試驗達到了療效高、安全性高的目標，金生生物有信心和基礎開展三期臨床試驗，並有信心增加患者招募數量。

此臨床試驗是在接受過至少兩種抗癌藥物治療且尚未顯示有效的晚期（4 期）非小細胞肺癌患者中單獨使用花喹諾爾（Hocena）。 在惡化條件下進行的該測試的結果如下。 由於服用蒽醌，接受兩輪或更多輪化療的患者的「無惡化存活期」(PFS) 為 11.9 週。

接受兩輪化療的患者群體的總存活期 (OS) 高達 47.3 週，疾病控制率 (DCR) 高達 72.7%，「無惡化存活期」高達 22.9 週。 KRAS基因陰性患者的「疾病控制率」為100%，目前尚無有效治療藥物的KRAS基因突變陽性患者的「疾病控制率」已達50%。 就安全性而言，安托醌醇（Hocena）口服 600 mg 時未顯示任何全身毒性病例。

與歷史數據相比，單劑量口服蒽醌療法可以為晚期肺癌患者帶來更高的疾病控制率和更長的無惡化存活期（PFS）和總存活期（OS）。

GoldenBiotech於美國時間2019年3月31日收到美國醫學腫瘤學協會關於Antroquinonol一項非小細胞肺癌2期臨床試驗數據的通知（ASCO）。 ：ASCO網站將於台灣時間5月16日發布論文摘要。論文作者為台灣醫學中心及美國紐約約翰霍普金斯大學醫學中心。

GoldenBiotech於美國時間2019年3月31日收到美國醫學腫瘤學協會關於Antroquinonol一項非小細胞肺癌2期臨床試驗數據的通知（ASCO）。 ：ASCO網站將於台灣時間5月16日發布論文摘要。論文作者為台灣醫學中心及美國紐約約翰霍普金斯大學醫學中心。

金生生物總經理蘇景田說：根據這項臨床試驗的結果，安托醌可以安全地治療晚期非小細胞肺癌患者，證明了安托醌的療效。未來，金生生物計畫針對末期病患進行Ⅲ期臨床試驗，包括與安曲醌合併治療。我們也將確定第二期、第三期臨床試驗的方向，擴大三期臨床試驗的病人範圍，加快檢測速度，盡快完成臨床試驗。 GoldenBiotech的研究成果將用於未來與全球製藥公司的授權協議和新藥申請（NDA）。

近年來所有最新的癌症治療藥物在 ASCO 上首次公佈數據時都引起了人們的關注。製藥公司正在尋找合適的新藥，ASCO已成為發表癌症新藥論文的頂級舞台。

GoldenBiotech目前正在研究的Hocena（Antruquinonol）已於2014年獲得美國FDA的多國臨床試驗許可。其中包括著名的約翰霍普金斯大學醫學中心等九家醫療中心，以及台灣FDA批准的三家台灣醫療機構。非小細胞肺癌2期臨床試驗，為2至4期無治療作用的進行性惡化的非小細胞肺癌患者提供單藥anthropoquinonol（Hocena）治療。

此臨床試驗涉及30名每天服用600毫克蒽醌醇（Hocena）的患者，其中15名患者為KRAS突變陽性，15名患者為KRAS陰性。研究的主要終點是治療第12週的無惡化存活期（PFS），次要終點是疾病控制率（DCR）和總存活期（OS）。

共有31名患者參與臨床試驗，30名可評估，其中15名KRAS陽性，15名KRAS陰性，73%接受過至少兩線化療。 KRAS突變陰性患者的疾病控制率為100%，目前未接受有效藥物治療的KRAS突變陽性患者的疾病控制率為50%。儘管KRAS突變陰性患者比KRAS陽性患者有更好的數據，但蒽醌洛爾（Hocena）仍然是KRAS陽性患者唯一有效的藥物。

肺癌是全球第一大癌症死亡原因，具有高度侵襲性，且預後較差。非小細胞肺癌（NSCLC）包括鱗狀細胞癌和肺腺癌，佔肺癌患者的近90%。 然而，超過一半的非小細胞肺癌患者在診斷時已處於末期，無法透過手術治愈，因此全身性治療是唯一的選擇。晚期非小細胞肺癌奪去生命的機會很高，過去唯一的治療選擇是化療或標靶治療。